ผลการทดลอง TESTS ในภาวะพิษเหตุติดเชื้อที่แก้ไขแล้ว
การทดลอง TESTS ปี 2025 ไม่พบหลักฐานชัดเจนว่า thymosin-alpha1 ลดอัตราตายภายใน 28 วันในผู้ใหญ่ที่มีภาวะพิษเหตุติดเชื้อ บทแก้ไขที่ตีพิมพ์ให้ค่าอัตราส่วนอันตราย 0.97 และช่วงความเชื่อมั่น 95% ตั้งแต่ 0.76 ถึง 1.24 ผลในภาวะพิษเหตุติดเชื้อเหล่านั้นไม่ได้ยืนยันประโยชน์ด้านภูมิคุ้มกันอย่างกว้างขวางของ Thymosin Alpha-1 10mg Pen จากผู้จำหน่าย บทแก้ไขที่ตีพิมพ์, การทดลอง TESTS ในภาวะพิษเหตุติดเชื้อ
การทดลองระยะที่ 3 สุ่มผู้ใหญ่ที่มีภาวะพิษเหตุติดเชื้อ 1,106 คนให้รับ thymosin-alpha1 หรือยาหลอก การทดลอง TESTS ในภาวะพิษเหตุติดเชื้อ
ข้อกังวลด้านความปลอดภัยของ thymosin alpha-1 ปรุงเฉพาะราย
เอกสารประกอบการพิจารณาของ FDA เดือนธันวาคม 2024 อธิบายเปปไทด์ที่มีกรดอะมิโน 28 ตัวและเติมหมู่ acetyl ที่ปลาย N ประกาศความปลอดภัยของยาปรุงเฉพาะรายอีกฉบับระบุข้อกังวลด้านการตรวจลักษณะเปปไทด์และการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่อาจเกิดขึ้น และระบุว่าข้อมูลความปลอดภัยยังไม่เพียงพอให้เข้าใจขอบเขตของปัญหาที่เกิดจากยาปรุงเฉพาะรายที่เสนอ การประเมิน thymosin-alpha-1 ของ FDA, ประกาศ FDA เรื่องความปลอดภัยของยาปรุงเฉพาะราย
ข้อกังวลเหล่านั้นยังคงแยกจากการวิเคราะห์อัตราตาย แค็ตตาล็อกระบุปากกาที่บรรจุสารไว้แล้วปริมาณ 10mg ไม่ใช่สูตรตำรับทางคลินิกที่ตรวจยืนยันแล้ว ไวแอล Thymosin Alpha-1 ที่เป็นรายการแยกต่างหากช่วยเปรียบเทียบรูปแบบตามข้อมูลสินค้า ชื่อผลิตภัณฑ์ทั้งสองไม่ได้แก้ข้อจำกัดเรื่องข้อมูลความปลอดภัย ประกาศ FDA เรื่องความปลอดภัยของยาปรุงเฉพาะราย
