Исправленные результаты TESTS при сепсисе
Испытание TESTS 2025 года не обнаружило убедительных доказательств того, что thymosin-alpha1 снижает 28-дневную смертность взрослых с сепсисом. Опубликованное исправление даёт отношение рисков 0.97 с 95% доверительным интервалом от 0.76 до 1.24. Эти результаты при сепсисе не устанавливают широкую иммунную пользу для Thymosin Alpha-1 10mg Pen поставщика. опубликованное исправление, исследование TESTS при сепсисе.
Испытание фазы 3 рандомизировало 1106 взрослых с сепсисом на thymosin-alpha1 или плацебо. исследование TESTS при сепсисе.
Опасения по поводу безопасности тимозина альфа-1 аптечного изготовления
Материалы FDA США за декабрь 2024 года описывают N-концевой ацетилированный пептид из 28 аминокислот. Отдельное сообщение о безопасности аптечного изготовления указывает проблемы характеристики пептида и потенциального иммунного ответа и отмечает недостаточность сведений о безопасности для понимания масштаба вопросов, возникающих для предложенного аптечного препарата. оценка тимозина альфа-1 FDA США, сообщение FDA США о безопасности аптечного изготовления.
Эти опасения остаются отдельно от анализа смертности. Каталог указывает предварительно заполненную ручку 10mg, а не подтверждённую клиническую форму. Отдельно представленный флакон Thymosin Alpha-1 позволяет буквально сравнить формы; ни одно название товара не устраняет ограниченность данных безопасности. сообщение FDA США о безопасности аптечного изготовления.
