ผลการศึกษา DSIP ในผู้มีอาการนอนไม่หลับ
DSIP Pen มีตัวเลือก 5mg / 10mg ในการศึกษาแบบปกปิดสองฝ่ายปี 1992 ในผู้ป่วยนอนไม่หลับเรื้อรัง 16 คน ผู้วิจัยเห็นว่าผลที่มีนัยสำคัญจากการวัดแบบวัตถุวิสัยมีขนาดเล็ก และบางส่วนอาจเกิดจากการเปลี่ยนแปลงโดยบังเอิญในกลุ่มยาหลอก คุณภาพการนอนตามการประเมินของผู้ป่วยไม่ได้ดีขึ้น การศึกษา DSIP ในผู้มีอาการนอนไม่หลับ
ผลรวมดังกล่าวมีขอบเขตแคบกว่าคำกล่าวอ้างเรื่องประโยชน์ต่อการนอนโดยทั่วไป การศึกษานี้ให้ผลเฉพาะจากการทดลองขนาดเล็ก ไม่ใช่การรับรองปากกาที่ระบุในรายการนี้ การศึกษา DSIP ในผู้มีอาการนอนไม่หลับ
ผลการนอนจากการวัดและจากการประเมินของผู้ป่วย
การทดลองใช้การตรวจการนอนหลับแบบ polysomnography และคะแนนจากการประเมินของผู้ป่วยแยกกัน ข้อความเกี่ยวกับตัวชี้วัดการนอนแบบวัตถุวิสัยจึงไม่ได้เป็นข้อความว่าผู้ป่วยให้คะแนนการนอนอย่างไรโดยอัตโนมัติ การศึกษา DSIP ในผู้มีอาการนอนไม่หลับ
DSIP, emideltide และข้อกังวลด้านความปลอดภัย
ตารางความปลอดภัยของ FDA ใช้ชื่อ Emideltide (DSIP) และเอกสารประกอบการพิจารณาเดือนกรกฎาคม 2026 ระบุลำดับกรดอะมิโนเก้าตัว คือ Trp-Ala-Gly-Gly-Asp-Ala-Ser-Gly-Glu เอกสารเหล่านี้อธิบายชื่อสารวิจัย แต่ไม่ได้ตรวจยืนยันสูตรตำรับของปากกา DSIP ที่บรรจุสารไว้แล้วนี้ ประกาศ FDA เรื่องความปลอดภัยของยาปรุงเฉพาะราย, การประเมิน emideltide ของ FDA
ปากการะบุตัวเลือก 5mg / 10mg ข้อความนี้ไม่ใช่ความเข้มข้นหรือปริมาณที่ต้องให้ ข้อกังวลอีกส่วนหนึ่งของ FDA เกี่ยวกับการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันและการตรวจลักษณะเปปไทด์กล่าวถึง emideltide ที่ปรุงเฉพาะราย ไม่ใช่ข้อค้นพบว่าปริมาณในแค็ตตาล็อกยืนยันความปลอดภัย ประกาศ FDA เรื่องความปลอดภัยของยาปรุงเฉพาะราย
ไวแอล DSIP ก็ระบุตัวเลือก 5mg / 10mg เช่นกัน สิ่งเหล่านี้เป็นปริมาณตามรูปแบบสินค้า โดยไม่ได้ยืนยันว่าเทียบเท่ากับปากกาหรือสารที่ใช้ในการศึกษาผู้มีอาการนอนไม่หลับ การศึกษา DSIP ในผู้มีอาการนอนไม่หลับ
