Testosterone คืออะไร?
Testosterone (Test) เป็นฮอร์โมนแอนโดรเจน สำนักงานปราบปรามยาเสพติดสหรัฐฯ (DEA) ยังรวม testosterone และเอสเทอร์หลายชนิดของมันไว้ในกลุ่มสเตียรอยด์แอนาโบลิกที่สั่งจ่ายโดยแพทย์ ฉลาก AndroGel; ภาพรวมของ DEA
ฉลาก AndroGel 1.62% ในสหรัฐฯ อธิบายการรักษาทดแทนสำหรับเพศชายที่ร่างกายสร้าง testosterone น้อยเกินไปหรือไม่สร้างเลยจากภาวะต่อมเพศทำงานบกพร่องชนิดปฐมภูมิหรือชนิด hypogonadotropic ก่อนรักษา ฉลากกำหนดให้ยืนยันระดับ testosterone ในซีรัมช่วงเช้าที่ต่ำในอย่างน้อยสองวันที่แยกกัน ฉลาก AndroGel สหรัฐฯ ส่วน 1–2
การใช้ทางการแพทย์และการใช้สเตียรอยด์แอนาโบลิกผิดวัตถุประสงค์
ฉลาก AndroGel กล่าวถึงการใช้สเตียรอยด์แอนาโบลิกแอนโดรเจนในทางที่ผิดแยกต่างหาก โดยรายงานอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงด้านหัวใจและหลอดเลือดกับจิตเวชในผู้ที่ใช้ยาเหล่านี้ในทางที่ผิด ควรแยกคำเตือนนั้นจากคำอธิบายการรักษาทดแทนตามแพทย์สั่ง ไม่ใช้ข้อบ่งใช้ทางการแพทย์เป็นเหตุให้มั่นใจต่อการใช้นอกการแพทย์ ฉลาก AndroGel สหรัฐฯ ส่วน 9.2
ข้อมูลความปลอดภัยของ FDA เปลี่ยนอะไรบ้าง?
ในเดือนกุมภาพันธ์ 2025 หลังทบทวนการทดลอง TRAVERSE องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) แนะนำให้ถอดข้อความในกรอบคำเตือนเรื่องผลไม่พึงประสงค์ด้านหัวใจและหลอดเลือดที่เพิ่มขึ้นออกจากฉลากผลิตภัณฑ์ testosterone ในประกาศเดียวกัน FDA รายงานว่าการศึกษาความดันโลหิตที่เสร็จแล้ว ยืนยันความดันโลหิตเพิ่มขึ้นในผลิตภัณฑ์ testosterone และกำหนดให้มีข้อมูลคำเตือนที่เกี่ยวข้อง การถอดคำเตือนหนึ่งจึงไม่ควรอ่านว่าตัดข้อกังวลเรื่องความดันโลหิตออก ประกาศ FDA เดือนกุมภาพันธ์ 2025
ในเดือนมิถุนายน 2026 FDA ขอให้ถอดข้อจำกัดการใช้เกี่ยวกับภาวะต่อมเพศทำงานบกพร่องที่สัมพันธ์กับอายุ และขอปรับข้อมูลความปลอดภัยเรื่องมะเร็งต่อมลูกหมากกับต่อมลูกหมากโตด้วย สิ่งเหล่านี้เป็นการเปลี่ยนฉลากที่ร้องขอ เมื่อเปรียบเทียบคำอธิบายเก่ากับใหม่ ให้คงความแตกต่างนี้ไว้ แทนที่จะถือว่าฉลากทุกผลิตภัณฑ์มีข้อความที่ร้องขอแล้ว ข้อมูล Testosterone ของ FDA
คำเตือนสำคัญของ AndroGel
AndroGel 1.62% มีคำเตือนในกรอบเรื่องการได้รับ testosterone โดยการสัมผัสจากผู้อื่น รวมถึงรายงานการเกิดลักษณะเพศชายในเด็กที่สัมผัส นี่เป็นคนละประเด็นกับข้อความเตือนในกรอบด้านหัวใจและหลอดเลือดที่ FDA จัดการในปี 2025 คำเตือนในกรอบของ AndroGel สหรัฐฯ; ข้อมูลปรับปรุง FDA ปี 2025
ฉลาก AndroGel ยังเตือนเรื่องฮีมาโตคริตเพิ่มขึ้นและกำหนดให้ติดตามฮีมาโตคริต คำเตือนความดันโลหิตของ FDA เพิ่มอีกประเด็นความปลอดภัยที่แยกกัน นำชื่อผลิตภัณฑ์ที่ตรงตัวไปปรึกษาแพทย์เรื่องคำเตือนฮีมาโตคริตและความดันโลหิตของมัน ฉลาก AndroGel สหรัฐฯ ส่วน 5.2; ข้อค้นพบด้านความดันโลหิตของ FDA
หน้าที่เกี่ยวข้อง
อ่านต่อที่ คู่มือ trenbolone หรือกลับไป ภาพรวมแอนาโบลิกสเตียรอยด์ สำหรับสารชนิดอื่น ใช้ ดัชนีงานวิจัย
