Что такое тестостерон?
Тестостерон (Test) — андрогенный гормон. Управление по борьбе с наркотиками США (DEA) также включает тестостерон и ряд его эфиров в число рецептурных анаболических стероидов. Инструкция AndroGel; обзор DEA.
Американская инструкция AndroGel 1.62% описывает заместительную терапию у мужчин, чей организм вырабатывает слишком мало тестостерона или не вырабатывает его из-за первичного или гипогонадотропного гипогонадизма. До лечения инструкция требует подтвердить низкий утренний тестостерон сыворотки как минимум в два разных дня. Инструкция AndroGel США, разделы 1–2.
Медицинское применение и злоупотребление анаболическими стероидами
Инструкция AndroGel отдельно рассматривает злоупотребление анаболическими андрогенными стероидами. Она сообщает о серьёзных сердечно-сосудистых и психиатрических нежелательных реакциях у людей, злоупотребляющих этими средствами. Это предупреждение следует отделять от назначенной заместительной терапии: медицинское показание нельзя использовать как успокоительный аргумент о немедицинском применении. Инструкция AndroGel США, раздел 9.2.
Что изменилось в информации FDA о безопасности?
В феврале 2025 года после рассмотрения испытания TRAVERSE FDA США рекомендовало удалить из маркировки продуктов тестостерона выделенное предупреждение о повышении неблагоприятных сердечно-сосудистых исходов. В том же сообщении FDA указало, что завершённые исследования давления подтвердили его повышение для продуктов тестостерона, и потребовало соответствующих предупреждений. Поэтому удаление одного предупреждения не означает устранение опасений о давлении. Сообщение FDA за февраль 2025 года.
В июне 2026 года FDA запросило удаление ограничения применения, касающегося возрастного гипогонадизма. Также были запрошены изменения информации о безопасности в отношении рака простаты и доброкачественной гиперплазии простаты. Это запрошенные изменения маркировки. При сравнении старых и новых описаний сохраняйте это различие, не предполагая, что инструкция каждого продукта уже содержит запрошенную формулировку. Информация FDA о тестостероне.
Важные предупреждения AndroGel
AndroGel 1.62% имеет выделенное предупреждение о вторичном воздействии тестостерона, включая сообщения о вирилизации у подвергшихся воздействию детей. Это другой вопрос, чем формулировка сердечно-сосудистого выделенного предупреждения, рассмотренная FDA в 2025 году. Выделенное предупреждение AndroGel США; обновление FDA 2025 года.
Инструкция AndroGel также предупреждает о повышении гематокрита и требует его контроля. Предупреждение FDA о давлении добавляет отдельный вопрос безопасности. Для медицинского обсуждения предупреждений о гематокрите и давлении укажите точное название продукта. Инструкция AndroGel США, раздел 5.2; результаты FDA по давлению.
Связанные страницы
Продолжить поможет руководство по тренболону, либо вернитесь к обзору анаболиков. Другое соединение раскрывает указатель исследований.
