PT-141 คืออะไร?
หอสมุดแพทยศาสตร์แห่งชาติสหรัฐฯ ระบุ PT-141 เป็นคำค้นที่เชื่อมกับ bremelanotide ความเชื่อมโยงทางศัพท์อธิบายว่าเหตุใดเอกสาร PT-141 จึงอาจนำไปสู่ Vyleesi ซึ่งเป็นยา bremelanotide ที่มีชื่อเฉพาะ ไม่ได้ทำให้ไวแอล PT-141 10MG ในแค็ตตาล็อกเป็นรูปแบบ Vyleesi ที่ผ่านการรับรองอัตลักษณ์ ทะเบียนคำศัพท์ bremelanotide ของ NLM, ข้อมูลกำกับยา Vyleesi
10MG ของไวแอลเป็นปริมาณในแค็ตตาล็อก ไม่ใช่ความเข้มข้นหรือคำแนะนำการใช้ คำศัพท์กับอัตลักษณ์ยาเป็นคนละเรื่อง การใช้คำเรียกสารเดียวกันไม่ได้ยืนยันสูตรตำรับ คุณภาพ หรือความเทียบเท่ากับผลิตภัณฑ์ตามฉลากอย่างเป็นอิสระ ทะเบียนคำศัพท์ bremelanotide ของ NLM
Vyleesi ได้รับอนุมัติให้ใช้เพื่ออะไร?
ฉลาก Vyleesi ในสหรัฐฯ จำกัดข้อบ่งใช้เฉพาะผู้หญิงก่อนหมดประจำเดือนที่มีภาวะความต้องการทางเพศต่ำแบบเกิดขึ้นภายหลังและเป็นทั่วไป ตามเงื่อนไขการวินิจฉัยที่ฉลากระบุ ข้อมูลกำกับยา Vyleesi
ฉลากระบุชัดว่า Vyleesi ไม่ได้มีข้อบ่งใช้เพื่อเพิ่มสมรรถภาพทางเพศ นี่เป็นความแตกต่างสำคัญในการตีความคำอธิบาย PT-141 ไม่สามารถเขียนข้อบ่งใช้เฉพาะโรคที่จำกัดของยาที่ระบุชื่อให้เป็นคำกล่าวอ้างเรื่องสมรรถภาพทั่วไป หรือถ่ายโอนไปยังไวแอลของผู้จำหน่ายได้ ข้อมูลกำกับยา Vyleesi
ผลข้างเคียงของ bremelanotide และคำเตือนหัวใจและหลอดเลือด
Vyleesi มีข้อห้ามใช้ในผู้ป่วยความดันโลหิตสูงที่ควบคุมไม่ได้หรือมีโรคหัวใจและหลอดเลือดที่ทราบแล้ว ฉลากยังเตือนเรื่องความดันโลหิตเพิ่มชั่วคราวและอัตราการเต้นหัวใจลดลง นี่เป็นข้อจำกัดและผลเฉพาะที่อธิบายสำหรับยาที่ระบุชื่อ ไม่ใช่หลักฐานว่าไวแอลในแค็ตตาล็อกผ่านการประเมินแบบเดียวกัน ข้อมูลกำกับยา Vyleesi
อาการคลื่นไส้อยู่ในกลุ่มอาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดของ Vyleesi ข้อมูลนี้ไม่ได้รับรองผลิตภัณฑ์ผู้จำหน่ายหรือยืนยันว่าช่องปริมาณ PT-141 มีความหมายทางคลินิกเทียบเท่าฉลากยา ข้อมูลกำกับยา Vyleesi
PT-141 10mg Pen ที่แยกต่างหากช่วยเปรียบเทียบรูปแบบในแค็ตตาล็อก ชื่อและปริมาณตามชื่อไม่ได้เปลี่ยนความเชื่อมโยงทางศัพท์ของ bremelanotide ให้เป็นหลักฐานว่าเทียบเท่า Vyleesi ทะเบียนคำศัพท์ bremelanotide ของ NLM
